***市实施药品放心工程工作方案

避孕药械市场的检查整治工作，按照省、市有关部门制订的整治方案，做好检查验收工作，加强特殊药品的监管。      （ 8 ）加强药品生产企业的原料购进、加工生产、销售等环节的管理，特别是异地加工生产、异地设立仓库，异地设立办事处等方面。坚决查处药品生产企业参与非法药品集贸市场或其它集贸市场交易，或向无证经营户提供药品的违法行为。      （ 9 ）零售药房购进药品必须填写购进记录，要在合法的证照齐全的企业进货，不得给药品生产企业做虚假广告，认真做好药品分类管理工作，处方药必须凭医生处方购买，不得超范围、超方式经营。      （ 10 ）加强药品广告监管，做到先审批后登记，对虚夸疗效，与事实严重不符的虚假药品广告，将移送工商部门处理，并上报省药监局。 四、药品放心工程的工作方法和步骤      药品放心工程要按照国务院办公厅 “ 关于实施食品药品放心工程的通知 ” 精神，标本兼治，着力治本，把全面检查，点面结合，突出重点，端窝挖点，狠狠打击制售假劣药品   的违法犯罪活动 , 与完善制度 , 综合治理 , 建立健全长效监管机制的工作结合起来。药品放心工程的建设，在当前要着力加大市场整治力度，加强六个方面的结合即企业自查与执法检查相结合；专业力量与社会力量相结合；普查与重点突破相结合；明查暗访与突击检查相结合。要针对药品流通存在的主要问题集中时间，集中力量，统一安排，突击检查，重拳出击，重点整治幅射面广、社会反映大，违法经营现象比较突出的问题。实施药品放心工程是一项复杂的系统性工作，各部门既要密切配合，又要明确责任。 *** 市药品放心工程由市药品监督管理局牵头，并切实履行对药品研制、生产、经营、使用全过程的监管；公安、卫生、工商、质监、监察等部门要依据本部门工作的重点，相互补台，相互支持，共同推进 *** 市药品放心工程建设。     *** 市食品药品放心工程分为三个阶段进行：     1 、宣传发动阶段。时间为 8 月中旬到 9 月中旬，市药监局及各县药监局要分别向政府汇报工作思路和打算，形成药品放心工程工作方案。各部门要依据其职责，向管理相对人广泛宣传发动，督促其规范自身的经营行为，要充分利用广播、电视、报刊等新闻媒体，公布举报电话及各部门的职责范围，并强化舆论宣传，为实施药品放心工程营造良好的社会氛围。     2 、集中实施和督查指导阶段。时间为 9 月下旬到 12 月上旬。按照国务院办公厅 “ 关于实施食品药品放心工程的通知 ” 要求，各施其职，组织专项检查，坚决取缔药品经营中的无证经营、挂靠经营、异地经营、招商经营等违规经营活动，捣毁药品的制假售假窝点，严厉查处制售假劣药品的责任人，集中查办一批大要案件，同时加强新闻追踪报道，形成强大的震慑力和扩大教育影响面。     3 、总结验收阶段。时间为 12 月中旬。各县药监局要对照实施方案的目标认真做好自查和迎接验收工作，并于今年底前将开展药品放心工程总结报送至市局药品放心工程办公室。      五、工作要求：      （一）各县药监局要按照各自的职责，加强领导和协调，结合本地区实际，因地制宜地确定工作重点，明确工作任务和目标，落实责任制，把任务和责任逐级分解，形成工作方案，切实推进药品放心工程的建设。      （二）加强法制教育，建立应急处理机制。要在社会广泛开展药品及相关法律法规宣传，开展行业诚信教育和职业道德教育。要建立健全应急处置及信息报告与发布制度，及时控制和消除药品安全突发性事件的危害，维护正常的社会秩序。      （三）加大打击力度，重点突破一批大案要案。对市场上的各种违法违规行为，一经发现要坚决打击，绝不手软。同时要狠抓大案要案，依法行政，严肃执法纪律，建立责任追究制，排除一切干扰，坚决杜绝人情案、关系案，坚决打掉犯罪分子的后台和保护伞。      （四）广泛发动，充分发挥新闻媒体的舆论引导和社会监督作用。要充分利用各种新闻媒体，广泛开展多层次、多形式的宣传，要开辟专栏、制作专题，积极宣传和表彰先进典型，及时曝光一批典型案件。要主动加强与新闻单位的沟通与联系，重视解决新闻媒体关注的问题，尤其要增强预见性和主动性，将问题解决在萌芽状态。      （五）建立完善举报奖励制度，鼓励广大人民群众检举揭发药品市场的违法违规行为。 各部门要设立举报电话、举报箱，对举报有功者给予相应奖励，扩大人民群众对整治规范市场经济秩序的知情权、参与权和监督权，努力在全社会营造自觉维护市场经济秩序的良好氛围。      （六）建立长效监管机制，推进依法管理。整治工作要坚持标本兼治，重在治本。通过整治，建立完善药品质量保证体系和质量可追溯制度，《药品经营许可证》管理制度，经营企业不良行为记录档案和公示制度。药监、工商、卫生、公安、质监、监察等部门要通力协作，形成齐抓共管的局面，使各方面的协作长期、稳定、制度、规范。      （七）加强信息交流和报送工作。各县药监局要迅速成立药品放心工程领导小组，并报市药品放心工程领导小组办公室。在工作中，遇重大案件要及时上报，并在县区间加强协作，互通信息。

《***市实施药品放心工程工作方案(第2页)》