如何阅读医学论文（一）

把握你的方向——判断论文的实质

对“垃圾”论文的认识
    当学生们了解到某些（甚至可能是大多数）发表的论文应当扔进垃圾箱，肯定
不能用于指导临床实践时1，他们通常感到很惊讶。本文第一个框图内列出了论文
被有审稿程序的杂志退稿的某些常见原因。
　　目前医学杂志上发表的论文大多数都或多或少按标准的IMRAD 格式撰写：即前
言（作者为什么决定进行这项研究）、方法（作者如何进行这项研究，怎样分析所
得到的结果）、结果（作者发现了什么）及讨论（得到的结果有什么意义）。如果
你要判断一篇论文是否值得阅读，你应该审查这篇论文方法学部分的科研设计，而
不是审查该研究假设的重要性、研究结果的可能影响或讨论的深入程度。

严格评价
　　许多循证医学的教科书2-6和JAMA杂志上发表的Sackett及其同事撰写的医学文
献使用指南7-21，都详细介绍过对科研方法的质量进行评价（严格评价）的方法。
如果你是一名有经验的杂志读者，这些作者提供的结构式审查单绝大部分具有自明
性。如果你不是这样，则请试着回答下列基本的问题。
 
--------------------------------------------------------------------
本文要点 
医学杂志发表的许多论文在方法学方面有潜在的严重缺陷

当判断某篇论文是否有效并与临床实践有关时，首先确定该论文阐述了什么临床问
题

阐述有关药物治疗或其它医疗干预措施问题时，应该采用双盲随机对照临床试验

阐述有关预后问题时，需要纵断面的队列研究；阐述有关病因方面的问题时，需要
队列研究或病例-对照研究

病例报告尽管在方法学方面不够严格，但可以很快完成，并可以提醒医生注意药物
的不良反应
--------------------------------------------------------------------
 
问题1：为什么进行这项研究，作者阐述了什么临床问题？
　　一篇科研论文的前言部分应当简明扼要地说明这项研究的背景。例如，“Gro
mmet插入术对儿童是一种常用的操作，因而有人认为并非所有的手术在临床上都有
必要”。在这个说明之后应该接着对已发表的文献做一简要的回顾。 

论文为什么被拒绝发表 
?。 研究没有阐述重要的科学课题
?。 研究不是原始性的(其他人已经作了同样或类似的研究)
?。 研究并没有真正检验作者所提出的假设
?。 应该进行另一种类型的研究
?。 执行困难(例如，筛选研究对象)，使得作者改变原先的研究方案
?。 样本量太少
?。 研究没有设对照组或对照不充分
?。 统计学分析方法错误或不恰当
?。 作者从研究资料中得出的结论不正确
?。 有明显的利益冲突(作者之一或赞助者可能通过发表这篇文章获得经济利益)
，
并且没有充分的证据证明没有偏倚
?。 论文写作水平太差，不能被理解
 
　　作者应在文章的前言中明确说明要进行检验的假设，否则应该在方法学部分明
确说明。如果假设是以否定的方式表示的，如“在最大剂量的碘酰脲治疗中加入二
甲双胍不能提高对Ⅱ型糖尿病的控制”，则被称为无效假设。
　　当一项研究的作者开始进行研究时，他们很少真的相信他们的无效假设。作为
普通人，他们通常开始去揭示所研究的两个方面之间的差异。但科学家采用的方式
是，“让我们假设没有差异，然后努力去否定这个理论”。如果你遵循Karl Popp
er的教导，这种假设-推导的方法（建立无效假设，然后进行检验）是科研方法的
最基本的要素22。

　　问题2：进行的是什么类型的研究？
　　首先，确定这篇论文是描述一项原始研究，还是一项第二手（或综合性）研究
。原始研究报道第一手的研究资料，而第二手研究是对第一手研究进行汇总并从中
得出结论。医学杂志所发表的绝大多数研究为原始研究，通常可分别归入以下3类
：
　　。实验：在实验中, 实验措施是在模拟和控制的环境中在动物或志愿者身上进
行；
　　。临床试验：在临床试验中，首先对一组病人给予干预措施，例如药物治疗，
然后对这组病人进行随访，观察他们发生了什么情况；
　　。调查：在调查中，研究人员在一组病人、医务工作者或其他某些人群样本中
进行某些检测。
　　本文第2个方框显示了用于描述研究设计的一些常用术语。
　　第二手研究包括：
　　。综述，可以分为：
　　（非系统性）综述：总结原始研究；
　　系统性综述：按一种预先确定的严格的方法对原始研究进行总结；
　　汇总分析：对一个以上的研究的数据资料进行综合。
　　。指南：从原始研究中得出临床医生应如何操作的结论。
　　。决策分析：应用原始研究的结果建立概率的树状结构，供医务工作者和病人
对临床治疗作选择24-26。
　　。经济分析：应用原始研究的结果确定某一项治疗措施对资源的应用是否合理
。 
--------------------------------------------------------------------
用于描述临床研究设计特征的术语 
组间平行比较——每一组接受一种不同的治疗，两组同时开始进行研究；所得结果
用两组比较进行分析

配对比较——接受不同治疗的研究对象被进行配对以平衡潜在的混杂因子，如年龄
和性别；所得结果用研究对象配对之间的差异进行分析

研究对象自身比较——在治疗前和治疗后对研究对象进行检查，所得结果用研究对
象自身的变化进行分析

单盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗

双盲——研究对象不知道他们接受了哪种治疗，研究者也不知道

交叉——每一个研究对象都接受干预和对照治疗(顺序采用随机方法)，其间经常用
无治疗的空白期分隔

安慰剂对照——对照组研究对象接受安慰剂(无效药片)，安慰剂在外观和味道上应
该与有效药片一样。安慰(假)手术也可用于外科临床试验

因子设计——这种研究可以允许按照预定结果对一种以上各自独立的变量的作用(
无论是分离的还是联合的)进行研究。例如，2×2因子设计可以检验安慰剂、单独
阿司匹林、单独链激酶或阿司匹林加链激酶在急性心脏病发作中的作用
----------
 《如何阅读医学论文（一）》