药物依赖性临床科研设计及论文评价(四)

　　5　正确选择统计学方法

　　　　当临床研究按照自己设计的方案完成的时候，得到的是原始资料，只有对这些原始资料进行科学地统计分析才能得出结果，选择正确的统计方法，可以对研究过程中自己所花费的大量心血归纳总结，错误的统计方法将使自己的心血付之东流。实际工作中，在设计方案时必须将统计方法确定好，并按统计学的要求收集资料，否则最后发现应该收集的资料没收集完整，不该收集的资料却有很多，既浪费人力物力，又没达到效果。这里仅介绍选择统计学方法的基本原则，详细的统计学方法请参阅有关统计学书籍。

　　5.1　资料分类

　　　　临床研究中的统计资料大体可分为计数资料、等级资料和计量资料3大类。计数资料指的是可以命名而不可能作顺序大小来排列的资料，如性别、民族等；等级资料指的是可依据其特征采用顺序排列的资料，它并不意味着同一资料均处于同等地位，如某项症状的轻、中、重等；计量资料指的是资料具有连续定量分布性质，例如身高、年龄、心率、血压等。这3种临床资料的价值依次为计量资料、等级资料和计数资料，在可能的情况下，尽可能选择价值高的临床资料。

　　5.2　资料的组间比较

　　　　临床研究资料如果只有实验组和对照组，这时的比较只进行两组间比较，如果资料中有两组以上，比较量就会随组数的增加而增加，在做多组间统计学分析时，一定先做整体的显著性检验，只有整体的组间比较显示出差异具有显著性意义时，再做各组间的两两比较才有意义。

　　5.3　配对资料的处理

　　　　如果所收集的资料是按研究对象的年龄、性别、民族等进行配对，使可比性增加，分析时必须选择配对资料统计学处理。

　　5.4　单侧或双侧检验

　　　　如果一种试验的药物效果肯定比对照的药物效果好，统计学中可采用单侧检验，否则需要采用双侧检验。

　　5.5　显著性检验

　　5.5.1　计数资料采用卡方检验，可以检验两组或两组以上的统计学显著性差异。

　　5.5.2　等级资料等级资料唯一的显著性检验方法是非参数检验。

　　5.5.3　计量资料如果只有两组资料，可采用t检验，两组以上的资料则选择方差分析。

　　5.6　多元统计分析

　　　　多元分析在临床医学中被广泛用于对病因、危险因素、诊断试验、防治效果以及对疾病的预后分析等方面，与单因素分析比较，分析更为全面深入，对研究工作质量的提高有重要的意义。

　　　　由于多因素分析的变量很多，计算复杂，工作量大，用手工计算是不可想象的。现在电脑大量普及，只要安装上实用的统计分析软件，临床医师也能很轻松地完成复杂的统计计算，多元统计分析也就可能普遍地进入临床研究中了。

　　　　多元分析的资料收集容易，可同时研究几个甚至数百个因素。干扰因素可纳入研究中，也可作为配对条件设计。多元分析可考察各因素的单独作用，也可研究因素之间相互作用。多元分析中需要注意，研究因素越多，样本含量越大，样本含量至少是研究因素个数的5－10倍，为了防止主要因素遗漏，尽可能多选择几个分析因素。

　　6　论著形式论文写作的原则

　　　　临床医学研究论文由于报告的内容和目的不同而有不同的撰写形式，常见的有论著、病例报告、短篇报道或来信、综述和述评等，这里仅涉及论著形式的论文写作。

　　　　研究论文为了让读者容易理解，必须遵守精确、清晰和简洁三项基本原则。精确性是与科研工作的严肃性一致的，要求严格尊重客观事实、数据、图表和参考文献；清晰性是指必须把所要说明的问题说清楚，不要含糊不清，让读者产生误解，或者去猜测；简洁性是要求简短，不要出现感情色彩的形容词和副词，更应该避免无用的套话。

　　　　多年来，论著形式论文的基本结构已形成了一种相对固定的格式，主要部分有：前言、材料和方法、结果及讨论。前言主要是说明本文的目的和意义，可以适当回顾历史背景和理论根据，扼要提示所用方法和主要成果，写法要求言简意赅，点明主题；材料和方法应详细说明研究对象、所用材料和所采用的方法，其目的是使读者具体了解该研究的实际内容，一方面便于理解和评价研究结果，另一方面便于他人验证，任何科学成果必须能够在同样条件下重复出同样的结果才能得到公认，因此，描述材料和方法以使读者能进行重复为度，过分简略不行，过分详尽也无必要；结果是论著的核心部分，应将研究过程中所得到的各种资料和数据进行分析、归纳，经过必要的统计学处理，然后用文字和各种图表加以表达，要求高度真实和准确，不能有任何虚假或含混不清，不论结果是阳性还是阴性，肯定还是否定，符合预期还是不符合预期，临床应用成功还是失败，都应该如实地反映，所有数据都要经过相应的统计学处理，并且认真计算，消灭错误；讨论主要是对研究结果进行阐明、推理和评价，通常讨论的问题有：阐述该文研究的原理与机理，说明该文材料与方法的特点及其得失，分析该文结果与他人的异同及优缺点，根据该文结果提出新假设、新观点，对各种不同学术观点进行比较和评价，提出今后探索的方向，等等，最重要的一点是讨论必须紧紧扣住该文的研究结果，突出自己的新发现与新认识。

　　　　论文写作是研究工作的最后部分，是从现象到本质的理性过程，是让别人了解自己研究工作最主要的方法。论文初稿完成后，还需要进一步认真审查和修改，修改的重点是使布局更合理，内容更精练，论点更明确，数据参考文献等要仔细核对，文字图表等要反复推敲。修改最好不在完成论文后立即进行，宜先放一下，经过反思，数日后再进行修改，直至满意为止。

　　7　论文质量评价

　　　　临床医学研究论文质量的灵魂是创新性和科学性。

　　　　有创新，才会有发展，研究的根本目的是推动临床医学科学不断向前发展，离开了创新，也就失去了研究的基本价值。无论是新的发现，新的突破，还是原有经验、技术和理论的延伸、补充或完善，都必须具有不同于前人不同于别人的创新之处。对于国外已进行过深入细致的研究，国内的研究虽然不算多的课题，再作重复研究，不能算创新，创新并不能局限于国内，“国内首创”是没有任何价值的。因此，立题时需要认真检索文献，充分掌握立题内容的国内外研究动态。

　　　　科学性指的是论文的学术思想是否符合客观实际，研究本身的设计是否周密，设计方案的执行是否严格，资料的收集是否正确可靠，资料的统计学处理是否恰当，结论是否合乎逻辑。

　　　　目前国际上评价学术论文价值的常用方法是看论文的被引用率。没有创新，别人没有阅读的价值，或者缺乏科学性，结果可信度低，就不可能被他人引用。创新性一般在选题阶段建立，在研究过程中也可能有新的发现。以下仅对手边现有的部分药物依赖性临床研究论文中，见到的一些科学性问题进行简略的讨论。

　　7.1　缺乏严格的科研设计

　　　　总的来看，已发表的药物依赖性临床研究论文，采用严格科研设计的所占比例不大。由于药物滥用和药物依赖性在我国是近十多年重新出现的问题，与其它学科相比，开展工作较晚，从事临床研究的人员数量较少，尤其是具有较高学术水平的临床研究人员就更少，病房缺乏规范的布局和管理，医疗设备简陋，相关的检验手段不建全，病人难于管理，临床医务工作者整天忙于应付等等。在这样的条件下，要求事先做出严格的科研设计，做出学术水平很高的临床研究工作，是不现实的。就算立题后，已经作出了严格的科研设计，在具体实施中，