循证医学与体外循环

    高绍英（中南大学湘雅二医院胸外科，湖南 长沙 410011）

          随着临床医学、医学统计学、临床流行病学、计算机互联网等学科和技
术的迅速发展，在国内外兴起了一门新的学科 — 循证医学（Evidence-Based Me
dicine，EBM）。循证医学是指遵循证据的医学，提倡在个人经验、患者的需求和
已存在的客观科学依据基础上作出医疗决策，倡导根据个人临床经验和研究依据处
理病人［1］。是负责、明确、明智地利用现有的最好证据来决定不同患者的诊治
措施［2］。其核心思想是医疗决策（即病人的处理，治疗指南和医疗决策的制定
等）应在现有的最好的临床研究依据基础上作出，同时也重视结合个人的临床经验
。按EBM的定义，临床实践应有科学依据，强调按证据办事。循证医学中的证据主
要指临床人体研究的证据，按质量和可靠程度可分为五级（可靠性依次降低）。一
级：所有随机对照试验（randomized controlled trials,RCT）的系统评价/Meta
分析。二级：单个的样本量足够的RCT结果。三级：设有对照组但未用随机方法分
组。四级：无对照的病例观察。五级：专家意见。在治疗方面，国际公认大样本R
CT和RCT的系统评价（systematic review SR，或Meta 分析）结果是证明某种疗法
的有效性和安全性最可靠的依据（金标准）。但在没有这些金标准的情况下其他非
随机对照试验的临床研究及其SR也可作为参考依据但可靠性降低。SR是按照特定的
病种和疗法，全面收集所有相关、可靠的RCT并进行科学的Meta分析从而得出综合
可靠的结论，即这种疗法究竟有效、无效或还需进一步研究。目前发达国家已将S
R和RCT作为制订治疗指南的主要依据。经验医学向循证医学的转变是21世纪临床医
学发展的必然趋势，将循证医学中的理论和方法用于体外循环（CPB）中，能使CP
B的实施更科学、更安全、更客观。

    按照循证医学的基本精神，为了保障临床医疗决策的科学性，要求医生将临床
经验和科学依据结合起来，通过以下5个不同的步骤得以实现：⑴ 针对具体病人提
出临床问题，在CPB中就是CPB实施方案的选择；⑵ 根据以上的临床问题与专业，
不断学习新知识，然后有效地检索、搜寻回答有关问题和最可靠的证据，如通过C
ochrane国家图书馆（目前全世界共有13个国家15个中心5000多人参加Cochrane协
作网，成立了40 多个综述组，开展了200多项系统综述。发表了心血管疾病、肿瘤
等方面的系统综述，指导了临床和预防决策实践。通过电子邮件、光盘、软盘、因
特网发表Cochane系统评价数据库资料—Cocherane Libray［3］）、MEDILINE等进
行检索；⑶ 批判地评估新研究成果，对所获得的证据进行真实性和临床实用性的
严格评价；⑷ 将真实可靠的研究结果用于指导具体病人的处理；⑸对应用的效果
进行再评价［4］。

    今天的CPB，以传统经验为主，高年资传低年资，根据以往的个人经验再加上
教科书和医学期刊上零散的研究报告为依据来处理病人。其结果是一些真正有效的
方法因不为公众所了解而长期未被临床采用，如：改良超滤，洗血球机的应用，温
血灌注等。一些实践无效甚至有害的方法因理论上推断可能有效而长期广泛使用，
如CPB中某些常规药物的使用。循证医学实践即重视个人临床经验又强调采用现有
的最好的临床证据，两者缺一不可。而这种研究的依据主要强调临床研究证据，循
证医学的医学模式对CPB方案的选择和实施将产生极大的影响，它可以促进CPB设计
科学化，促进CPB的发展，提高CPB从业人员的业务素质，紧跟科学发展水平，促进
CPB的研究，以解决不断出现的临床难题。我们要积极参与到从经验医学逐渐向循
证医学转变的变革中去。

    虽然循证医学的观念和方法并不是今天才提出来，但是医学界却并没有给予应
有的重视，灌注师也很少注意临床证据，在工作中，还很难摆脱那种以经验和推论
为依据的模式。循证医学主张某一行为的正确与否，应该用其结果来衡量，在CPB
中，应注意停机后的效果，病人手术后恢复好，恢复快，CPB对机体的副作用小、
破坏少，才是有效的最佳的CPB方法。

    循证医学的实施并不是对以往的经验医学模式的全盘否定，它作为一种新的方
法与标准决不能代替传统的基础训练与学习。如果忽视个人的临床专业技能和经验
，临床实践将有被外在证据左右的危险，因为再好的证据也不一定适合或适用于某
一具体病人，应该对研究对象研究方案、研究结果进行辨证的分析和评价。结合具
体病例采用有效合理实用和经济可承受的证据。如果没有适时使用当前最好的研究
证据，临床实践就将有陈旧过时、弊大于利乃至危及病人的风险。循证医学并非要
替代临床医生的技能和经验，而是以此为基础，将医生的临床经验与当前最好的证
据相结合，促进其发展和更加完善。因此，我们应该辨证地对待循证医学［5］。

参考文献：

［1］张美，陈战海，柴铁. 循证医学发展概述及如何参与循证医学［J］.辽宁中
医学院学报. 2000,2（4）: 241-242.

［2］Fugelli P. Clinical practice: between Aristotle and Cochrane. Schw
eiz Wed Wochenschr, 1998,128:181-188.

［3］田新玉，腾书瑶. CochraneLibrary-循证医学数据库  中华图书馆杂志2001
,10(6): 19-66.

［4］周曾芬, 施德明. 循证医学-21世纪的临床医学［J］. 云南医药. 2001, 22
(3): 232-235.

［5］刘爱忠, 孙振球. 应该辨证地对待循证医学. 医学与哲学  2003, 24(6): 2
7-28.

        来源：体外循环杂志