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顺铂与氟尿嘧啶联合放疗治疗晚期鼻咽癌的长期疗效分析——国内10年文献Meta分析


DT68~76Gy,颈部DT50~60Gy。 DDP20mg/m2静滴,d1~5;5-Fu750mg/m2静滴,d1~5;后行放疗,放疗结束后行2~3程化疗,21天为一周期。 张宜勤等[11] 60Co-γ线或12Mev光子线外照,设双耳前野,面颈联合野,颈切线野。鼻咽DT68~76Gy,颈部DT50~60Gy。 DDP50mg/m2静滴,d1、3; 5-Fu800~1000mg/m2静滴,d1~4;后行放疗,放疗结束后行第二程化疗。

1.4 统计分析方法:
所有进入临床试验的病例均为本分析的对象,不剔除任何病例。以病人的5年生存率为统计指标进行Meta分析,先对10个研究进行异质性检验,然后根据异质性检验的结果选择模型进行分析。
1.4.1 异质性检验:又称同质性检验,主要判断各研究间是否存在异质性。根据异质性检验的结果选择模型进行分析,研究间无异质性或异质性较小,采用固定效应模型;若研究间存在异质性,则采用随机效应模型。
Q=∑{(ai-Ei)2/Vi}-[∑(ai-Ei)]2/∑Vi
1.4.2 固定效应模型:当无异质性或异质性可忽略时,即各研究间效应量无差别、研究有显著一致性时,用此模型计算。合并计算总的比数比(odds ratio,OR)及其95%可信区间(95%CI),并对其总的比数比值进行检验。
合并后总的OR=exp[∑(ai-Ei)/∑Vi],95%CI为exp[∑(ai-Ei)/∑Vi±1.96/∑Vi],χ2={∑(ai-Ei)2/∑Vi}。(Peto法)
1.4.3 随机效应模型:当异质性较明显时,即各研究间效应量不尽相同的情况下,考虑了各研究间的变异,并以研究间及研究内方差之和的倒数为权重纳入分析。当固定效应模型计算的Q值大于K-1时,计算异质校正因子,调整权重后计算合并的OR值及其95%CI。
1、 结果:
2.1 5年生存率:
5年生存率的分析包括了10个临床研究,全部960例病例。先用Q检验法对10个临床研究进行异质性分析,Q值为4.60,自由度df为9,P>0.5,说明10个临床研究间无显著异质性。合并各研究结果得:单放组总的5年生存率为37.01%(178/481),综合组总的5年生存率为55.32%(265/479)。因各研究间无显著异质性,所以选择固定效应模型中的Peto法进行下一步分析。分析结果显示:OR合并为2.09,其95%CI为1.62~2.70,该区间不包含1,表明10个研究的合并效应有统计学意义,进一步对合并的OR值进行χ2检验,得χ2=31.81,自由度df=1,则P<0.001,说明研究的效应在被比较的两组间有显著差异,即放疗联合化疗综合治疗晚期鼻咽癌可提高病人的5年生存率。

               表3 综合组的生存率比较

存活 死亡 合计 生存率(%) 同期放化组
诱导化疗组
诱导化疗+辅助化疗组
80
68
117
55
73
86
135
141
203
59.2648.2357.64

由表3可见,同期放化组与诱导化疗加辅助化疗组的5年生存率稍好于诱导化疗组,但三组比较无显著性差异(χ2=4.158,P>0.05)。
由上表可见,出现恶心、呕吐等毒性反应主要是0~Ⅲ级,口腔粘膜反应主要是Ⅰ~Ⅲ级,白细胞减少反应主要是0~Ⅱ级。以秩和检验分析,两组间毒性反应存在明显差异(P<0.05),说明综合组的毒性反应较单放组的严重。其它试验报道进行放疗、化疗还可出现皮肤反应、腹泻[1]等毒性反应,单独化疗出现少数转氨酶异常[1]、肌酐升高[5]等毒性反应。
1、 讨论:
鼻咽癌是我国常见的头颈部恶性肿瘤,多数患者发现时已进入晚期,有资料显示,Ⅲ、Ⅳ期患者占总数的85%左右[12]。放疗一直是治疗的主要手段,但Ⅲ~Ⅳ期患者的5年生存率仅30%左右[13]。放射治疗失败的主要原因是局部复发和远处转移,同时大多数鼻咽癌属低分化鳞癌,对化疗有一定敏感性,故近年来多用化疗联合放疗治疗晚期鼻咽癌。常用化疗方案有DDP+5-Fu、DDP+CF、DDP+BLM+5-Fu,国外亦有用DDP+5-Fu+paclitaxel/docetaxel的方案。这些方案多数以DDP为主要化疗药物,但各家对其长期疗效报道结果不一。
本文采用循征医学的一种重要研究方法-Meta分析对这些临床试验进行统计合并,以先前的研究结果为观察单位对文献资料进行再分析。通过Meta分析,可将同类研究结果进行定量综合,以提高统计检验的功效;亦可解决单个研究结果间的矛盾,得出一个较明确的结论。
本文10个临床研究中,单放组总的5年生存率为37.01%,综合组总的5年生存率为55.32%,经Meta分析,两者间存在显著差异,即联用PF方案进行化疗可提高晚期鼻咽癌患者的生存率。分析原因可能有一下几点:⑴化疗为全身治疗,可抑制或杀死转移的癌细胞,从而延长生存期;⑵DDP是一种可与DNA共价结合的金属化合物,能与癌细胞核DNA形成链内交联;而5-Fu为脱氧胸苷酸合成酶抑制剂,阻止胸苷酸合成,干扰DNA的复制和修复,两药有良好的协同作用,故能达到较好效果。
将综合组按亚组进行分析后我们发现:诱导化疗组疗效较同期放化组和诱导化疗加辅助化疗的疗效稍差,但三组间并无显著性差异。比较临床治疗方案,诱导化疗加辅助化疗组疗程最长,剂量最大,毒性反应也较强,因此,本文比较支持同期放化疗治疗晚期鼻咽癌。
因考虑国外在某些技术方面可能于国内不同,本文仅收集国内的发表的资料,是针对国人患病情况的分析。综上所述,可得到这样一个结论:PF方案联合放疗可显著提高我国的晚期鼻咽癌患者的生存率,但加用化疗同时也增加了毒性。因此,在临床用药时,要根据病人具体情况,制定合适化疗剂量,并采用一些辅助措施,使毒性反应降到最低的,同时取得较好的疗效。

参考文献:
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《顺铂与氟尿嘧啶联合放疗治疗晚期鼻咽癌的长期疗效分析——国内10年文献Meta分析(第2页)》
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