超声医学科研设计

           刘明瑜
050011　河北医科大学第四医院　超声科

超声医学科研设计

　　超声医学科研设计,基本与其他临床学科的科研设计相同。通常可分为两大类
,一类为前瞻性,一类为回顾性。前者是既往初步作过或尚未作过的课题,作以预计
性的研究,如研究一种新技术、新治疗方法对临床的诊断、治疗价值如何, 其结果
可有实际应用价值,也可得出相反的结论。而后者是将过去所做的工作给予回顾性
的总结评价。目前采用前瞻性研究更具有新的实际意义。

　　在作前瞻性的课题研究时,首先要立题,而立题一定要新颖,最好通过查新,以确
定待作的这项研究,他人是否作过,如果多人已作过并已有了明确结论,自己再作则
仅是重复他人的项目而无新的意义。当然,在实际工作中发现了与前人不同的结果
,此时为了进一步深入研究,仍可立题,其结果可能是一项重大突破或发明。立题后
,继之要对本课题作合理的设计,并且绝对要严谨。

　　在确定了具体的科研题目后,应按以下几点去做并固定不变。

　　研究对象:要恒定。包括病人、对照健康人(志愿者),某种动物或其他。这个栏
目中,对人体最好不用“实验”两字,对动物或其他类可用“实验研究”。对所研究
对象的年龄、性别、条件等应当一致且固定不变,特别在病人组与对照组间的性别
、年龄要相当方可。

　　研究方法:要新颖。检测和治疗方法切勿全部重复他人所用的内容,并且应由专
人、专机完成。例如技术熟练者与新参加工作者的技术条件不相同,其检测的结果
则会出现人为的差异。又如仪器性能相差过甚时,所作结论会有一定的差异,否则作
出的结论均一致,其可信性则值得考虑。

　　检测指标:要准确。选择容易观察和意义明确的客观指标。如观察胎儿脐带绕
颈的时间,最好在分娩前,若距分娩时间较长,则其结果之可信性就不如分娩前。

　　若使其科学性强,检测的指标要有旁证,如检测诊断冠脉狭窄最好有冠脉造影结
果的对比。诊断腹部某脏器之恶性肿瘤则应有手术病理或针吸细胞学的证实。这些
在科研设计时应安排好。

　　研究结果:要有科学性。要按科研设计的目的研究和观察,得出结果以统计学的
客观数据为结论,作为本项课题研究的结果最佳。

　　统计方法:设立对照组:要条件相似。为使结果更具有说服力,应设对照组,通过
实验组与对照组的结果对比,分辨出处理因素与非处理因素对研究结果的差距。处
理因素包括对病人的检测、治疗方法、剂量等,非处理因素包括社会、环境等。非
处理因素在两组均相对一致时,例如,两组间的年龄、性别均一致,检测时期亦相同
,如同在某一季节内等,其得出的结果才具有较高的科学性。

　　随机化:要客观。随机化即研究两种不同检测方法、治疗方法、用药方法等对
检测或治疗结果的观察。随机化是保持实验组与对照组相对均衡的方法,即应用抓
阄、抽签等方式。这并非按主观愿望挑选,而是被研究对象是从总体中随机抽取的
,即每个对象都有同样的机会被抽到。

　　样本量:要大。样本量越大,其反映客观的真实性越大。病例组与对照组样本最
好各在30例以上或再多些。如常见的病例在观察药物疗效时,最好100～200例或更
多,对照组也应有50～80例或更多。如果某种新疗法作鉴定性研究时,样本量应超过
200例。有时大样本有一定困难,但应确保研究结果的科学性。样本少时,要求:

　　(1)个体间差异不大;
　　(2)两组间效应差异大(p＜0.01)时;
　　(3)严格控制非处理因素;
　　(4)罕见或少见病例,例数可少到10例左右;
　　(5)特殊疾病可个案报道。