DDP与5-Fu联合放疗治疗晚期鼻咽癌的长期疗效分析

——国内10年文献Meta分析
　　　　　　　刘玉兰 刘世坤 邓郡 （中南大学湘雅三医院药剂科，长沙市 410013）

　　ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate 5-year survival rates and toxicity of chemotherapy (DDP+5-Fu)combined with radiotherapy in patients with advanced nasopharyngeal carcinoma（NPC）.METHODS：Data of 960 patients included in 10 randomized trials were meta-analyzed using heterogeneity test and fixed effect model. RESULTS：The 5-year survival rate is different between the radio-chemotherapy group and the radiotherapy group（OR=2.09,95%CI:1.62~2.70, χ2=31.81,df=1,P＜0.001＝.The 5-year survival rates among the different radio-chemotherapy groups were no significant difference. The difference of toxicity between the radio-chemotherapy group and the radiotherapy group was significant. CONCLUSION：Chemotherapy(DDP+5-Fu) combined with radiotherapy can increase the 5-years survival rate, and the toxicity is improved accordingly.
KEY WORDS Nasopharyngeal carcinoma; Meta-analyzed; DDP+5-Fu; Survival rate

　　摘 要 目的：评价PF方案化疗联合放疗治疗晚期鼻咽癌的5年生存率和毒性反应。方法：检索到符合入选标准的随机对照临床试验10项，先对其进行异质性分析，后采用固定效应模型对资料中的960例病人的5年生存率和毒性反应进行Meta分析。结果：PF方案化疗联合放疗治疗晚期鼻咽癌的5年生存率与单放组比较有显著性差异（OR=2.09,95%CI:
　　1.62~2.70,χ2=31.81,P<0.001）；综合组按亚组分析，各亚组间无显著性差异。毒性分析表明，综合组毒性反应较单放组高。结论：以PF方案联合放疗可显著提高我国的晚期鼻咽癌患者的生存率，但加用化疗同时也增加了毒性。
关键词 鼻咽癌 Meta分析 PF方案 生存率

　　鼻咽癌放射治疗失败的主要原因是局部复发和远处转移。为提高病人的生存率，近年来人们做了大量研究，多采用放疗与化疗联用的方式治疗晚期鼻咽癌，多个临床试验就其长期疗效和毒性作了报告，但报告结果并不一致，针对这一问题，本文收集国内近10年发表的以顺铂（DDP）与氟尿嘧啶(5-Fu)联合放疗作为治疗方案的临床试验作一Meta分析。
1、 材料和方法：
1.1 研究对象及入选标准：
1.1.1 研究对象：1992年～2002年间发表的符合入选标准的国内联用FP方案（DDP＋5-Fu）治疗晚期鼻咽癌的临床试验资料。
1.1.2 资料入选条件：
⑴必须为随机对照临床试验；⑵研究对象为晚期鼻咽癌(Ⅲ～Ⅳ期)的初治患者；⑶研究报告结果为远期疗效者（以5年生存率为主要指标）；⑷试验组与对照组间放疗方案应一致，差别主要在于是否采用化疗，且化疗方案应为FP方案；⑸由多组病例构成的临床试验，只选择所需的两组；
1.2 资料收集方法：
期刊网CNKI数据库检索系统全文数据库：以鼻咽癌、放疗、化疗、生存率、DDP、5-Fu等关键词检索，根据摘要查出与本文有关的文献并获取原文。按所需文献及有关综述的引文查找所需文献。查阅近十年来的《中华肿瘤放射杂志》、《中国肿瘤临床》、《癌症》、《肿瘤防治研究》等专业期刊。共查到符合入选条件的文献11篇，其中李国亮[1]等所进行的试验因化疗疗程较短，只行一周期而被剔除，对剩下的10篇文献进行了分析。
1.3 临床试验基本资料：
共960例病人，年龄17~72岁，男693例，女267例，所有病例均为Ⅲ、Ⅳ期初治患者。其中多数为低分化鳞癌，有860例，其它类型100例。10个临床研究中有3个为同期进行放疗和化疗；3个行诱导化疗（放疗前进行化疗）；4个先行诱导化疗，后进行辅助化疗（放疗后进行化疗）。对所有病人进行5年以上随访，统计5年生存率，失访者按死亡计。主要临床治疗方案摘要见表1。

　　　　　　　　　　　　　　　表1 临床试验的治疗方案摘要 试验 单纯放疗组 综合组（放疗方案同左，化疗方案如下） 桂金川等[2] 60Co-γ线外照，设双耳前野，面颈联合野，颈部切线野。鼻咽DT70Gy,颈部DT50Gy。 DDP30mg/m2静滴，d1~3;5-Fu500mg/ m2静滴，d1~3;21天为一周期，连用二周期。与放疗同时进行。 曹卡加等[3] 60Co-γ线或9Mev光子线外照，设双耳前野，辅鼻前野，耳后野照颅底、鼻咽、颈部。鼻咽DT65～70Gy,颈部DT50Gy。 DDP15mg/m2静滴，d1~5;5-Fu500mg/ m2静滴，d1~5;化疗前一周行第一程，剂量达40Gy后行第二程化疗，休息3周后行放疗至结束。 周陈华等[4] 60Co-γ线或180kvX线外照，设耳前野，面颈联合野，照射颅底、鼻咽、颈部，鼻咽DT65～78Gy,颈部DT50Gy。 DDP20mg/m2静滴，d1~5;5-Fu500mg/ m2静滴，d1~5;化疗前一周行第一程，剂量达40Gy后行第二程化疗，放疗结束后1月行第三程化疗。 顾仲义等[5] 60Co-γ线外照，设面颈联合野，辅鼻前野、耳后野照射。鼻咽DT70～80Gy,颈部DT66～72Gy。 DDP20mg/m2静注，d1~5;5-Fu700mg/m2静滴，d1~5;21天为一程,连用三周期,化疗后15天行放疗。 王涛等[6] 60Co-γ线或6Mev光子线外照，设双耳前野，辅鼻前野，照颅底、鼻咽、颈部。鼻咽DT66～76Gy,颈部DT50～66Gy。 DDP100mg/m2静滴，d1;5-Fu1000mg/ m2静滴，d1~5;21天为一周期，连用二周期。结束后15天行放疗。 折虹等[7] 60Co-γ线和深部X线外照，设双耳前野，面颈联合野，鼻前野。鼻咽DT65～72Gy,颈部DT60.5～70Gy。 DDP20mg/m2静滴，d1~5;5-Fu500mg/ m2静滴，d1~5;21天为一周期，连用二周期。结束后行放疗。 周航等[9] 60Co-γ线深部X线外照，设双耳前野，面颈联合野，辅鼻前野、耳前野。鼻咽DT70～75Gy,颈部65～75Gy。 DDP20mg/m2静滴，隔日一次;5-Fu500mg/ m2静滴，隔日一次，交替进行，共10次。后行放疗，放疗结束后行2～4程化疗。 张九成等[10] 60Co-γ线或6Me

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