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病例对照在病因学研究中的应用


病例对照在病因学研究中的应用  
发布时间: 2003-11-16  作者:李 强??  
[关键词] 病例对照研究 病因学研究 危险因素


   病例对照研究是一种典型的回顾性研究. 这种研究方法是选取某种特定的患者
作为病例,和未患该疾病的个体(对照)进行比较,研究两组个体暴露于某个或某些
可能危险因素(或保护因素)频度的差异,来观察这些因素是否与该病存在联系以及
联系的强度. 这些危险因素可以是遗传的、心理的或营养缺乏、营养过剩等,保护
因素可以是人为的干预措施,也可以是自然的干预措施. 因病例对照研究相对于前
瞻性的队列研究来讲,具有花费低,收效快等明显优点,所以被人们广泛采用. 其
基本特点:①研究开始时间是在疾病发生之后进行的;②研究对象按患病与否分为
病例组与对照组;③被研究因素的暴露情况由研究对象通过对过去的回顾来提供;
④探讨疾病与暴露因素关联的顺序是由果到因,必须确定暴露是发生在疾病之前;
⑤只能判断暴露与疾病是否有关联及关联的程度,不能下因果联系的最终结论. ?
?

1  病例对照研究的设计要点? 

1.1  提出可疑危险因素  临床医生根据临床观察、病例总结及阅读医学文献,提
出危险因素的假说. 一种疾病可以有多种危险因素,但要结合资料获得的可能性及
时间、经费等条件,尽可能缩小假说的范围,使研究的危险因素明确、具体. ? 

1.2  确定目标人群  病例对照研究所涉及的人群为目标人群. 这个人群必须同时
具有暴露于研究因素的可能和发生研究疾病的可能. 病例和对照的选择都应是在目
标人群中进行的. 有时具有某病的病例及非病例(对照)不一定都符合研究条件,在
选择病例组和对照组时都应予以排除. 如,在研究近期应用口服避孕药和心肌梗塞
关系时,所有的绝经期妇女、做过绝育手术的妇女以及因某些慢性病而被禁用口服
避孕药的妇女,都不属目标人群. 因为这些个体根本就不具有使用口服避孕药的可
能. 所以,在进行病例对照研究时,首先要确立目标人群. 确定目标人群之后,才
能着手进行病例和对照的选择.? 

1.3  病例的选择  病例的选择首先要力求符合公认的诊断标准,保证病例的诊断
准确无误,有时甚至要求疾病的病理分型也相同. 对诊断有疑问的患者不应纳入病
例组中,病例来源可以是社区居民中的某病患者,也可以是在医院就诊的患者. 在
选取病例时,尽可能选取病因学上同源的一组个体. 病例一般可分为3种类型,即
发病病例、患病病例和死亡病例. 在病例对照研究中,首选的应是发病病例,因为
发病病例有患病病例和死亡病例所不具备的优点:①发病时间更接近于病因暴露时
间,病例能更好地回忆自已的有关经历和暴露史,并且容易得到就近的病历资料、
职业暴露或其他记录:②发病病例能自己回答问题,比死亡病例靠亲友、家属回答
要准确的多;③发病病例刚被确诊就接受调查,尚未受到各种决定生存因素的影响
,而患病病例是以往确诊的大批发病病例中的残存者,如果某种因素对生存有影响
的话,则可能导致错误的结论;④如果发病病例收集完全的话,我们可以得到某种
疾病的发病率. 应用现患病病例也有一明显的优点,就是他们的资料现成可得. 死
亡病例因较难获得准确可靠的资料,现在已很少被人使用. 在选择病例时,所选病
例对目标人群应有较好的代表性,所选病例应包括轻重各型病例.? 

1.4  对照的选择 对照组的选择是决定病例对照研究成功与失败的关键环节. 对照
组选择的正确与否直接关系到结果的真实性. 对照组原则上应与病例组有同一来源
,即来自同一地区、同一社区中未患所研究疾病的居民(人群对照),或同一医院中
未患所研究疾病的其他患者或健康体检者(医院对照). 当病例是来源于某个人群基
础的系列时,选取一般人群对照可以保证与病例系列的高度可比,使研究结果有较
高的普遍性. 但这种人群对照所花费人力、物力较大,所选中的个体常常不予合作
或不易找到,应答情况比其他类型的对照差. 选取医院患者作对照时,通常较为可
靠,他们有充裕的空闲时间并且能够合作. 选择医院对照时,还可以使病例和对照
组间有关决定住院的因素相似. 医院对照的一个严重缺陷,就是对照可能因为某个
与病因学特征有关的条件而有选择性地入院,并且这种选择性倾向和病例是不同的
. 这时,就会使结果产生偏差. 且医院对照还可能因病种不同,对照和病例回忆时
可能的思维内容也不一定相同. 例如肺癌患者可能更注重于回忆其吸烟史等,而胃
癌患者可能更注重回忆其饮食方面的变化. 对于某项具体的病例对照研究,是选择
人群对照,还是选择医院对照,不能一概而论,要根据研究的具体情况,如病例的
来源、性质、选择个体的方法等而定. 有时在某项病例对照研究时,即包括人群对
照,又包括医院对照. ?
     在确定和选择对照个体的时候,①尽可能利用与病例相同的诊断方法,来确
定所选对照个体不具所要研究的疾病. 其实这一条件本身就包含了两方面的意思,
即一方面要求对照个体未患所研究疾病;另一方面,要求病例和对照的诊断手段最
好一致. 因为同一疾病用不同的诊断方法进行诊断时,可能有不同的敏感性和特异
性;如果用确定病例和对照的诊断方法不同,就有可能对照中混入轻型病例. 如,
确定消化性溃疡依靠病史、钡餐检查和(或)内镜检查,确定对照只凭无典型的疼痛
史则可能在对照组中混入无疼痛的溃疡患者. 这一点讲起来容易,做起来有时非常
困难. 

;如果用于确定病例的诊断方法费用昂贵或对人体有害,就不可能对对照也全
部采用同样的诊断方法来排除所研究疾病. 如果从曾经做过相同诊断试验的其他患
者中选取对照,也是不合适的. 因为做同一种诊断试验的患者,可能有同器官的疾
病,而同一器官的疾病又可能有相同的病因. 但值得庆幸的是,病例对照研究多用
于研究罕见疾病,对照个体存在所研究疾病的概率很小,一般情况下可以忽略. ②
对照与病例要有可比性. 
      为了保证对照与病例的可比性,许多

《病例对照在病因学研究中的应用》
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