病例对照在病因学研究中的应用

料甚至很难通过调查询问获得. ④所选病例是住院病例时，这些住院
病例不能代表全部病例总体，以其他疾病患者作对照也有一定的片面性，也容易产
生偏倚. ⑤可能存在研究人员事先未能估计到的对致病效应有一定影响的其他未知
因素. 因未能对这些因素进行调查分析，所以同样会对结果的准确性有影响. ⑥很
难做到盲法，主观偏倚不可避免. ⑦由于不知道研究的人群人数，因而不能计算发
病率或死亡率，也不能计算RR值及AR值，只能近似计算比值比(OR值)，也就不能确
定研究因素与致病效应间的因果关系. ⑧混杂因素不易控制.? 

3.3  病例对照研究的适用范围  病例对照研究主要用于病因学研究，调查疾病的
致病因素或危险因素. 目前国内外医学期刊报道最多的就是用于肿瘤的病因学研究
. 此外，病例对照研究还可用于研究药物应用于临床后疗效和副作用的情况. 病例
对照研究也用于疾病预后的研究. 不论病例对照研究用于什么内容的研究，它们都
有一个共同的特点，就是在结果发生之后，如疾病的不同结局——死亡与痊愈，并
发症的有无，药物副作用的有无等来将研究对象分为病例和对照，作回顾性分析，
追溯产生这种结局的有关因素. 其基本研究方法同前所述. 

3.4  病例对照研究论文的评价  目前，国内医学期刊有关宏观病因学研究的临床
研究数量不是很多. 其中病例对照相对其他前瞻性研究来说，具有投资少，收效快
的明显优点，尤其是对于一些临床少见病的病因学研究更有意义. 所以，临床医学
论文中有关病因学的研究大多数作者喜欢采用病例对照的设计方案. 本文主要根据
有关文献报道及作者自己的体会，对病例对照研究论文提出以下20条评价原则，供
临床医生和医学期刊编辑在评阅医学论文时参考. 这20条原则包括：①是否对所研
究的问题进行了详细的阐述；②是否说明对照组的来源和确定方法；③是否说明病
例的来源和确定方法；④是否对从资料所得的结论进行了详细的分析阐述；⑤是否
说明病例的排除条件；⑥是否对无应答情况进行了客观的分析；⑦是否说明了对照
组的排除条件；⑧如果利用了配对，是否有有关匹配程序的信息；⑨是否有有关资
料收集方法的信息，如是采用调查员，还是采用填调查表，抑或采用查病历，对这
些情况有无说明；⑩有无对混杂因素的可能存在进行分析说明；?B11?有无对偏
倚的可能存在进行分析说明；?B12?如果是采用调查员，是否采用了盲法；?B1
3?有无交待处理混杂作用的方法；?B14?有无对分析方法进行描述；B15?有无
对抽样技术的描述；?B16?有无介绍所用病例是新发病例，还是现患病例；?B1
7?有无说明确定病例所用的诊断方法；?B18?是否给出可信限；?B19?有无有
关暴露的信息(如时间、强度等)；?B20?病例与对照的诊断程序是否相同. ?
    上述20条标准是病例对照研究论文中必需的不可缺少的信息，是对研究结果的
有效性作出判断所需的最低限度的信息. 所以，这20条标准所包含的信息应反映在
论文中. 研究人员在研究的设计、资料的分析及书写论文时，都应考虑这些标准.
 读者和医学期刊编辑在阅读和评价病例对照研究论文时也可参考这些标准.?? 

4  参考文献? 

1  Feinstein AR,  Horwitz R.  Problems in the “Evidence” of “Evidenc
e_based Medicine”.  ?Am J Med, ?1997;103:529?
2  Rsenberg W, Donnald A.  Evidence based medicine: an approach to clin
ical problem_solving.  ?Br Med J, ? 1995;310:1122?
3  王家良主编. 临床流行病学. 上海：上海科技出版社，1984：24
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《病例对照在病因学研究中的应用(第3页)》