药品零售企业GSP认证汇报材料

    11月12日，我县最后一批药品零售企业认证工作结束，这标志着全县2005年度药品经营企业GSP认证工作全部完成。2005年，全县需认证的药品零售企业210家，全年共有151家通过了GSP认证，有59家自行放弃。自2006年开始，我县药品经营企业的认证工作将纳入正常化。
     2005年我县的GSP认证工作，数量大，任务重。局党组高度重视，多次召开专题会议进行研究，制定具体措施。在认证工作开展过程中，始终坚持检查前有要求、检查中有监督、检查后有追踪的做法，确保认证工作公开、公平、公正，保质保量的完成了全年认证任务。
   一、做好宣传发动，制定实施方案，周密组织安排。
     （一）成立了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导，成立了由局长任组长，分管副局长任副组长的GSP认证工作领导小组，办公室设在药品监督管理科，监管科长任办公室主任，具体负责认证工作的组织领导工作。
   （二）统一思想，提高认识。4月1日2日，召开由各药品经营企业负责人、驻店药师等400多人参加的GSP认证工作大会，安排部署了全县2005年GSP认证工作。会上学习了《药品经营质量管理规范》和《GSP实施细则》，详细介绍了GSP认证现场检查项目的相关内容，系统学习了GSP认证标准，学习了GSP认证工作方法和步骤，明确了认证的工作任务。
   （三）制定实施方案和认证工作"日程表"。下发了《xx县食品药品监督管理局二00五年乡镇以下药品零售企业GSP认证工作方案》（xx食药监发〔2005〕6号），制订了GSP认证工作"日程表"，要求各药品零售企业按照GSP认证工作的标准、步骤和日程安排，至11月份全部完成2005年度GSP认证工作。
   （四）成立了认证业务指导组，采取有针对性的帮促措施，进行现场帮促。帮助企业解决实际困难，努力做好相关的协调工作。
   （五）编制并印发了460本《xx县GSP认证工作学习讲义》，分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行GSP认证标准的培训，加强药品经营企业从业人员相关法律法规及专业知识的学习，共举办四期培训班，培训人员400多人，为顺利实施GSP认证工作打下了基础。
   （六）出台了一系列文件、各种文书样稿，保证了GSP认证工作的顺利开展。
   二、采取有效措施，积极配合工作，确保认证质量。
   （一）正确对待和全力配合认证组搞好GSP认证工作。现场认证检查是认证工作的主要任务，对认证组的工作我局全力予以支持和配合，坚决顶住说情风和人情网，对达不到标准要求保留整改的，不向认证组提出任何异议，并负责帮促整改。
   （二）加强对已通过GSP认证企业的跟踪监督。成立两支队伍，做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主，成立认证工作组，负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主，成立认证后监督组，负责认证之后的监督指导，防止认证后滑坡和复原现象。通过这项监督措施，有效的保证了认证工作效果。
   （三）发现问题及时采取相应措施。对第一批通过认证后的企业检查发现，大部分药店认证过后出现了不同程度的滑坡现象，领导小组及时研究，采取了按原认证片进行二次动员和强化认证后监督的措施，取得了较好的效果。
   （四）对认证整改企业进行重点帮促，督促其整改后及时申报二次认证。
    （五）落实书面手续，不留认证后患。对放弃认证的59家企业通过电话通知和邮寄挂号信等方式，与通过企业法定代表人全实书面自愿放弃手续，并明确告知放弃认证后的法律规定和去向。以避免发生纠纷和矛盾。
   三、认证效益凸现，药店趋于规范。
   2005年我县GSP认证工作对药品零售企业的经营管理产生了积极的作用。一是企业基本走向规范管理的轨道，结束了GSP认证前时代，开始走向GSP认证后时代。二是企业负责人及经营管理人员对GSP认证工作认识达到了空前的高度。完成了对GSP由不认识或初步认识到基本认识或较好认识的过程。三是药店管理面貌焕然一新。硬件及药品的分类摆放有序井然，卫生整洁，软件记录基本齐全，药店管理趋于规范。四是社会及群众的认可度提高。药店在农村药品两网建设、新型合作医疗和群众的基本医疗保健中所发挥的作用日益凸现。

《药品零售企业GSP认证汇报材料》