关于市民营医疗机构药品使用的调研报告

方式，把本应是诊所内设的药房做成药店的格局，既当作药店经营，又兼作诊所的药房，完全避开了药店对人员的要求和售药范围的限制。针对相关法律法规未对此作具体规定，市政府令222号第二十六条已对医疗机构以临街柜台形式变相经营药品和向非本机构就诊者销售药品作出明令禁止，执法人员也在现场对诊所作出整改要求。
       6、医疗机构药房设立的审批资格不在药监部门带来执法难度。药监部门对药店的设立有审批权，在药店开办之初就对药品的储存、陈列有明确的要求，并有《药品经营质量管理规范》（GSP）对药品经营的各种索证作出要求。但卫生部门在批准医疗机构设立的同时也批准了药房的存在，药监部门只是事后的监管，审批和监管的分离给规范医疗机构用药带来了一定的难度。
       四、应对措施
       1、检查又普法。在本次专项行动中，执法人员不仅是单纯的检查，而是事前就准备了多份**市政府令222号，分发给对此规定尚不大有概念的医疗机构分管领导或药房负责人，并边检查边就药品采购、验收、资格审核如何把关，该索取哪些证明材料，药品储存养护应具备哪些硬件条件和软件配套等一一再次进行强调，各单位对结合药房具体工作的讲解很欢迎，纷纷表示对药品质量管理有了进一步的感性认识。
       2、警示兼处罚。针对出现的各种情况，要求各单位及时整改并递交整改报告。检查就药品储存不符合规定、购进验收无台帐记录等对五家医疗机构发出了当场行政处罚决定书，根据《**市医疗机构药品使用质量监督管理办法》的规定给予警告并处200元－1000元罚款。尽管处罚不是管理的最终目的，但必要的行政处罚将给相对人麻痹的思想敲响警钟，促使其绷紧药品质量之弦。
       3、抽样并告知。为把控民营医疗机构药品质量情况，同时结合市局监督抽样要求，检查中对一些质量有疑问的药品和厂家直销药品现场进行了监督抽样，检查结果以书面报告的形式告知被抽样单位。并对抽样检查中质量不合格的药品进行了立案调查。
       4、红榜加黑榜。为了让各界了解我区药品使用单位的质量状况，鼓励、倡导合法行为，警示、惩戒违法违规行为，进一步扩大和巩固长效监管机制，此次检查处理情况及抽样结果在我分局网站（syjj.hzxc.gov.cn）的“药械质量红黑榜”中进行了公布，并将以此作为“诚信监管”的重要信息。我分局在各种场合中分发监管联系卡，将网站地址及网站有关情况告知行政相对人，要求他们多上网了解各项政策法规，并注意“药械质量红黑榜”，对公布的违法违规行为引以为戒。我们希望能以红黑榜为载体，起到 “吓死的比管死的多”的效果。这也是行政管理想要达到的目的之一。
       5、建监管档案。在本次检查的基础上，我分局建立了“医疗机构药品使用监管档案”，通过一览表显示具体的检查处理情况及医疗机构的基本情况，对辖区内医疗机构起到动态管理作用。
       6、建立经常性监管制度。民营医疗机构从组织上就是一个比较松散的机构，相比公立医院，不管是责任心还是自觉主动进行药品质量管理方面都有待提高，需要不时的提醒与触动，我们建立了经常性监管制度，在日常检查或处理其它事务时，不定期地杀回马枪，促进民营医疗机构把药品质量管理落实到日常工作中。
   

《关于市民营医疗机构药品使用的调研报告(第3页)》