2008年全市食品药品监管系统总结表彰会上的讲话

        文章标题：2008年全市食品药品监管系统总结表彰会上的讲话
在全市食品药品监管系统总结表彰会上的讲话
（2008年2月10日）
同志们：
在食品药品监管系统认真贯彻落实全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议和吴仪副总理重要讲话精神之际，在全市开展“优化发展环境，加强机关效能建设”及“建设新**，我们怎么干”活动之际，我们召开全市食品药品监管系统总结表彰会。今天的会议既是06年的总结表彰会，也是全市食品药品监管系统投身于“优化发展环境，加强机关效能建设”及“建设新**，我们怎么干”的动员会，同时还是07年如何保障全市人民饮食用药安全的工作布置会。
过去的一年，是我市药监系统成立五年来艰辛奋斗，使命不敢忘记、尽职履责而极不平凡、极不平静，极不容易的一年。
一、过去的一年是全市食品药品监管系统经受锻炼、取得突出成绩的一年。2006年全国先后发生了“齐二”假药事件、“欣弗”事件、福寿螺事件、多宝鱼事件，给群众的生命安全和身体健康造成了危害，我们的监管工作面临着前所未有的压力。在这种情况下，我们全市系统干部职工不气馁，不抱怨，以群众饮食用药安全为出发点和落脚点，坚定地履行着自己的工作职责，加强药品、医疗器械日常监管，及时处置“齐二”假药、“欣弗”等药害事件，维护群众用药用械安全，力求以自己的实际行动树立**药监的良好形象，2006年是我们获取各项荣誉最多的一年，市局及彭泽县局荣获了全市“四五”普法先进集体称号，瑞昌市局、**县局、彭泽县局荣获市级文明单位称号，2名同志“7.1”前夕受到市委的表彰，彭泽县局、瑞昌市局、德安县局、湖口县局在行风评议中位列当地各部门的前10位，等等。
二、过去的一年是全市食品安全综合监管工作不断深化的一年。全市食品药品监管部门发挥牵头抓总作用，普遍召开政府首次食品安全工作会议，市局首次向市人大汇报食品安全工作，各地各部门对食品安全工作重视程度明显增强。彭泽县局在抓食品安全综合监管工作中注意开发领导层，高位推动工作，进一步树立了食品安全综合监管的权威。积极组织开展食品安全专项整治，先后组织开展了注水牛肉、保健食品、食品冒充药品、校园内外食品安全专项整治，对媒体披露的劣质奶粉、端午问题粽子、“红心”鸭蛋等问题食品进行认真核查，消除了食品安全隐患和群众疑虑。修水县局几年来坚持定期通过本地媒体发布食品质量信息，受到了群众的欢迎。12月份由市食品安全监管领导小组组织对各县（市、区）食品安全工作进行了考核，促进了工作落实。强化食品安全事故应急处置，编写了重大食品安全事故应急预案操作手册。适应发展需要，聘用了23名食品安全专家。重视食品安全宣传与信息发布，组织协调开展食品安全宣传月活动，开通了**食品安全信息网。
三、过去的一年是全市药械市场监管力度明显加大的一年。我们以整顿和规范药品市场秩序工作列入国家重点整规内容为契机，加大监管力度，取得阶段性成果，主要表现在三个方面：一是监督实施GSP取得新成效。开展GSP跟踪检查和飞行检查，首次撤销了5家药店GSP认证证书并责令停业整顿15天，收回2家药店GSP认证证书，在药品经营行业引起了震动，促进了企业守法经营；对全市在岗药师资质进行再审核，发现持假证15人，责令所在药店予以解聘，并不允许其三年内在全市药品零售企业从事药品经营工作，对3家清查后药学技术人员仍不在岗的药店依法核减了处方药经营范围。二是稽查办案取得新突破。全市共查处各类涉药涉械违法案件2646起，案件总值465万元，市局及瑞昌、彭泽、武宁、永修、湖口、都昌6个县局的打击力度超过往年。大案查处比较突出，查处案值金额50万元以上的案件1件，10万到50万的2件，5万到10万的4件，先后查处了全市6个县（市）局共同围歼的假冒“21金维他”“三九皮炎平”案、假冒“野苏胶囊”案等一批有影响的案件。大力推广药品快检技术，共快检药品1063批次，发现假劣药品71批次；监督抽验药品641批次，不合格150批次，阳性率23.4。“2.12”假药案、药师资质再审核工作受到省局的专文表扬和推广。三是日常监管取得新进步。开展了64个药品注册申请再审核工作，清理出4个问题品种；认真办理行政许可，参照GSP标准制定了新的药店开办验收标准，保证药品经营质量的高起点；组建成立医疗器械科，进一步加强了医疗器械生产、经营、使用单位的监管；成立**市药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测中心，召开专题工作会并开展了培训，各县（市）局对三项监测工作加大了力度，全年上报不良反应病例600余例、药物滥用调查表1000余份，医疗器械不良事件6起，均比去年有大幅上升，超额完成了省局下达的任务。加强违法药品、医疗器械、保健食品广告的监听、监视，全年移送违法广告49起。另外，积极推动农村药品“两网”建设向纵深

        发展，抽调专人负责“两网”工作，各县（市）局“两网”工作全部通过省局评估。
四、过去的一年是实践科学监管理念、创新工作成效显著的一年。市局组织开展了科学监管理念的讨论，设立食品药品监管工作创新奖，激发了全系统干部职工创新的热情，全系统各县（市）局、各科室所共申报创新项目26个，产生了一些突出的创新成果：一是药品质量信息快速查询软件，大大提高了筛查假劣药品的速度，在全市使用该软件对2006年补充抽验计划药品进行抽验，阳性率28.4，得到了省局和市科委领导的肯定，并将在全省部分设区市推广。二是在全省系统内率先制定了《药品销售人员管理暂行规定》，把流动性极强的药品销售人员纳入了有效管理。三是开展的食品安全综合评价工作的尝试，运用统计学原理在市区抽取了139个米粉样品进行检测与评价，进一步拓展了食品综合监管的领域。四是永修县局逐步完善的对涉药涉械单位的网上监控系统，在快速、准确地清查“齐二”假药、“欣弗”中发挥了积极作用。五是都昌、瑞昌局对加强协管员管理的探索，其中对协管员实行固定补助的做法超前，与07年省局对“两网”工作的要求是一致的。
五、过去的一年是全市药监队伍活力增强、敬业进取氛围日趋浓厚的一年。组织了对各县（市）局领导班子及领导干部进行了组建以来的第一次全面考察，根据德才表现和工作实绩，对7个县（市）局领导班子进行了调整和充实，增强了班子活力，一些县局的工作有了明显起色。开展食品药品监管文化建设活动，邀请市委党校教授讲授党章知识，举办药品检验、行政执法、GSP认证、法律条款适用、药品行政监督、药监执法文书等培训班，在市局网站设立“药监文化内部论坛”，征集“我为食品药品监管工作献一策”，组织乒乓球、羽毛球、书画、“践行社会主义荣辱观暨廉政建设”演讲、药品医疗器械知识等竞赛活动，进一步调动了干部职工的工作积极性。
除此，认真按照上级有关要求，开展治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作，并以治贿工作促进纠风工作，在全市系统开展党风廉政建设“宣传教育月”五个一的活动。对GSP认证、一般程序案件和行政许可事项监督回访率100；执行财务审计有关规定，先后对8个县局进行了审计；完成了庐山局的组建及市食品药品检验所的食品专项认证和挂牌。全面铺开全市系统基础设施建设，市局新建市食品药品检测中心已获批准，各县（市）局也积极谋划、实施基础设施建设，其中修水县局在克服各种困难建立起单家独院的办公楼中所表现出来的艰苦创业之举值得借鉴。
总之，一年来在省局党组、市委市政府的正确领导，市人大、市政协的监督指导下，在相关部门的大力支持下，通过全市系统干部职工的努力，圆满地完成了各项工作任务，保障了群众饮食用药安全，全市没有发生一起重大食品药品安全事故。在看到成绩的同时，我们也要清醒地看到工作中存在的问题，如创新理念、敢于争先意识不强烈；依法行政能力还有待提高；食品安全综合监管工作发展不平衡，个别发生食品安全问题时处置工作准备不足；在上下左右请示、沟通有待做得更好；利用媒体警示药品安全曝光违法案例，提高对外宣传的实效性方面欠缺；办案执法设施、装备落后等等。对这些问题，我们要认真对待，努力加以改进。
2008年是我们贯彻落实国务院常务会议精神，抓队伍建设年；是落实全省食品药品监管工作会议以及新一届市委、市政府目标任务的实干年；是树立和实践科学监管理念，加强和改进食品药品监管工作的关键年。我们要进一步坚定信念，树立信心，一如既往地做好本职工作。经市局研究，07年全市食品药品监管工作着重从以下五个方面提质、提速、提效。
第一、拓展食品安全监管工作领域，提升食品安全工作水平。认真落实国务院召开的整治食品药品电视电话会议精神，加深对食品综合监管职能的理解，积极主动开展食品安全综合监管工作。依托食品安全监管领导小组的工作平台，加强与相关部门的配合，充分发挥食品专家组作用。继续开展食品安全调查与评价工作，组织对散装食用油、豆制品、儿童食品等热点食品进行抽验评价。扎实推进食品放心工程，围绕重点食品品种，热点、难点食品以及城乡结合部，特别是农村食品市场等食品安全监管薄弱环节开展专项整治行动。开展全市食品检验检测资源调查摸底，整合检测资源，避免重复建设。探索统一食品抽验工作，力争做到评价性抽验各职能部门在食品品种、检验项目、抽样单位上不交叉。稳步推进食品安全信用体系建设，组织开展创建食品安全示范点活动。加强食品安全督查评价和信息发布工作，办好**食品安全信息网。完善重大食品安全事故应急机制建设，健全相关配套制度，组织一次重大食品安全事故应急演练。
第二、深化药品、医疗器械市场专项整治，提高药械市场监管有效覆盖率。今年仍然是加强食品药品市场整治和监管工作年，要进一步加大力度，创新思路，提高监管实效。一要以创新的思路深化整规工作。重点加强两个系统的开发和推广，即药品质量信息快速查询系统和药品质量远程监控信息系统，对药品质量信息快速查询系统进行深度开发，完善功能，提高初筛假劣药品的靶向性和实效性；在全市县以上零售药店分批逐步安装药品质量远程监控信息系统，对药品质量实时监测。建立生产经营假劣药品公开警示制度，坚决曝光假劣药品。规范药品销售人员管理，健全全市药师数据库，制定药师在岗管理规定。二要以务实的工作深化整规工作。开展药品注册现场核查工作，巩固前期工作成果，做好全市64个品种的现场核查工作。严格监督实施GMP、GSP，加大对药品生产和流通环节的日常监管和突击检查。将龙腾高科、**康复、美琪齿科等3家医疗器械生产企业作为重点监控单位，开展县级以上医疗机构专科（口腔科、骨科、临床检验科）器械、新（大）型医疗设备的专项监督检查。严厉打击药品、医疗器械、保健品虚假违法广告。加强对特殊药品监管，完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测网络建设。依托诚信建设软件平台，健全行政相对人行为记录档案、质量管理档案，促进诚信机制的形成和发展。巩固农村“两网”建设成果，积极促成农村食品药品安全监管“两网”建设纳入地方责任目标，融入“新农合”建设之中，有条件的可先行在乡镇建立食品药品安全领导协调机构，试行设立食品药品工作站，对食品药品安全协管员实行定额补助和优胜劣汰，解决农村食品药品长期以来这个薄弱环节，争取到2008年底至少有2个县的农村“两网”建设达到省局示范县标准。三要以大稽查的格局深化整规工作。落实稽查监管责任制，开展业务科室参与、协同查办案件的探索，完善药品稽查信息网络平台，形成全市稽查“统一指挥，信息互通，快速反应，协同配合”的工作格局。对涉药涉械单位进行“年度审核式”检查，加大对药品抽验力度，对违法违规行为坚决打击。
第三、积极帮促医药经济发展，融入地方经济建设。坚持发展是第一要务，自觉服从、服务于经济建设，当好药品和医疗器械产业的推动者、创业的服务者、发展的促进者。协助有关部门利用药交会、投资洽谈会等对外交流平台，推介**医药投资项目，对拟从外地迁建永修的**青雷医疗器械科技有限公司，实行“保姆式”全程服务，使企业能尽快完成迁建、早日生产。对在全国具有一定优势的武宁胶囊、德安共青卫材、湖口玻璃药包材等产业，加强信息、技术指导，开展企业发展情况的调研，总结三个产业发展的成功经验，引导三地发展优势产业，产生规模效益。结合监督实施GMP，帮助医药生产企业提高质量管理水平，指导辖区内2家中药饮片生产企业进行GMP改造及软件建设，并帮促企业按期通过认证。发挥药检技术队伍的作用，为企业提升研发能力提供服务。认真贯彻执行《行政许可法》等法律法规，切实抓好首问负责制、一次性告知制、限时办结制的落实，优质高效办理有关药械行政许可，为企业和群众提供良好服务。
第四、加快基础设施建设步伐，谋求食品药品监管事业新发展。要从食品药品监管事业发展的“基石”的高度，充分认识基础建设工作的重要性，大力弘扬艰苦创业、奋发进取、有所作为的精神，多方筹措资金改善基础设施，完成市食品药品检测大楼的征地规划，并在年内动工建设。各县（市）局要加强与当地党委、政府的请示汇报，与有关部门的协调沟通，争取当地支持，谋划并建好办公用房，力争2008年6月底前，全市系统各单位都拥有自主产权的办公用房。同时要立足于自身，积极添置执法办案设备，为快速、机动、准确地打击制售假劣行为提供保障。
第五、加强药监和药检两支队伍建设，提高干部综合素质。坚持以人为本，倡导八个方面的良好风气，建立“一岗双责”工作制度，完善内部目标管理考核制度，挖掘、培育系统内的先进典型，发挥先进典型的示范导向作用。继续深化药检机构人事和分配制度改革，注重人才的引进和培训深造，不断激活药检队伍活力，增强技术人员业务素质。适当进行干部交流，为优秀的同志创造一个干事创业的平台，完善奖优罚劣机制，提倡“我为人人、人人为我”的理念，营造和谐共事、干净干事的工作氛围，开展“和谐进取”好班子、“团结奉献”好团队活动。抓队伍，领导是关键，特别是一把手，要加强自我学习，注重素质和能力的提高，要公道正派，自觉接受各层面的监督，敢于管理，做和谐共事的模范。落实党风廉政建设责任制，市局党组在全市系统提出“廉洁从政，从我做起，向市局党组看齐”，依法行政，接受人大、政协的监督，继续抓好治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作，深化政风行风建设，着力提高工作效率、效能、效益。
2008年的监管形势严峻，

《2008年全市食品药品监管系统总结表彰会上的讲话》